2026年6月5日，楷拓生物在苏州成功举办五周年系列活动。从上午的CGT专题研讨，到下午的核酸药物产业化闭门会与GMP基地实地探访，近百位行业专家、合作伙伴与生态圈同仁共聚一堂，以思想碰撞与实地见证，串联起CGT领域从技术突破到产业化落地的完整逻辑。
药未来峰会·CGT | 从体外到体内：细胞治疗的产业跨越与未来展望
6月5日上午9时，药未来峰会CGT会场准时开启。楷拓生物研发副总裁 朴希俊 担任主持，围绕“体内细胞治疗、通用型TIL、mRNA驱动技术与体内CAR-T非临床评价”等前沿命题，演讲嘉宾们依次带来高浓度的专题分享。
微光基因总经理 胡洋 以《体内细胞治疗在难治性疾病领域的应用》开篇，揭示了体内编辑技术在罕见病、自身免疫疾病中的临床潜力。
星华生物董事长 刘华 分享了《同种异体高效通用即用型肿瘤浸润淋巴细胞（UR-TIL）的开发与应用》，展示了现阶段TIL相关研发技术领域最新发现与突破。
苏州大学药学院教授 郑毅然 则从工程化视角，带来《CAR-T细胞的导航、武装和体内生成平台》，对CAR-T的靶向性与持久性进行了深入探讨。
星核迪赛执行总裁 张莹 以《mRNA技术驱动天然精准长效新纪元》为题，阐述了mRNA在蛋白替代、疫苗及体内基因编辑中的跨界应用。
楷拓生物研发副总裁 朴希俊 结合团队实战经验，带来了《Key CMC Considerations for mRNA Therapeutics Towards IND Approval》，从模板设计到注册策略，为mRNA药物临床申报提供了可落地的技术路径。
湖北天勤生物执行副总裁 周莉 则聚焦《In Vivo CAR-T非临床安全性评价的策略与关注点》，剖析了体内编辑产品的毒理、脱靶及免疫原性评价难点。
在专题报告之后，圆桌环节将上午的讨论推向纵深。本场圆桌由楷拓生物联合创始人、CEO 王潇 博士 担任主持。在王潇博士的引导下，话题逐步深入，嘉宾们根据自身领域研究发表了不同角度的分析与见解。
本场论坛参与嘉宾有：微光基因创始人、CEO 胡洋，思路迪医药研发总监 白雪涛，九州通创投投资总监 陈攀，以及倚锋资本投资总监 孙佳维。
嘉宾们围绕“基因编辑与在体治疗如何跨越从资本赋能到临床转化的鸿沟”这一主题，展开了坦诚而务实的跨界对话。讨论涵盖了技术成熟度、监管路径、成本控制及资本退出周期等多个维度。
现场观点碰撞激烈——从研发端对递送系统可放大性的迫切需求，到投资端对“体内治疗+CDMO协同模式”的持续关注，最终，本次圆桌为上午的分论坛画上了富有成效的句号。
五周年·开放日 | 五载深耕RNA产业化，开放共筑生态新篇章
专题闭门会 | 深潜CMC与前沿技术，打通产业化转化逻辑
下午，楷拓生物闭门专题会现场座无虚席。一场围绕核酸药物产业化关键命题的分享会准时开启，多位演讲嘉宾带来了高浓度的专题报告。
分享一：核酸药物CMC流程与注册策略
楷拓生物生产负责人 梁华 以mRNA产品为例，系统梳理了从模板到制剂的全程CMC控制策略，并解读了不同申报阶段的注册要点。在法规监管日益趋严的背景下，如何建立“一次做对”的工艺开发逻辑，成为现场关注焦点。
分享二：核酸药物产业化中的QA体系建设与风险控制
质量是CDMO的生命线。楷拓生物质量负责人 陈刚 结合真实生产案例，分享了从工艺开发到GMP放大阶段的质量管理框架——工艺放大分级管理、多产品线并行生产、数据完整性、无菌保障等。一套可落地的QA体系逻辑，让与会者看到楷拓“质量为锚”的真实内涵。
分享三：新型酶原料重塑mRNA质量
工业级原料酶是mRNA质量的源头保障。诺唯赞研发总监 金秋恒 详细介绍了在GMP标准下酶的表达、纯化及残留控制方法，并展示了其与楷拓生产工艺的精准配合，为提升mRNA药物质量提供了新思路。
分享四：新circRNA技术平台研发及应用
环形RNA正在成为下一代RNA疗法的热门方向。优环生物创始人 戴东升 从环化效率提升、副产物控制到工程放大，完整展示了circRNA技术平台的搭建过程，以及其与楷拓现有mRNA-LNP平台的协同应用潜力。
实地探访 | 零距离观摩核酸药物核心生产环节
专题分享结束后，嘉宾们移步mRNA-LNP创新中心与GMP产业化基地，开启一场“从纸上到车间”的沉浸式参访。
作为核酸药物的上游原料核心，质粒生产区域本次系统性开放。嘉宾们了解到从菌株规模培养、高超螺旋比例质粒生产到纯化工艺流程的全过程。透过参观窗口，全封闭生产线的运行实况清晰可见。
在体外转录（IVT）GMP车间与LNP制备区域内，楷拓技术专家介绍了mRNA转录、纯化及LNP包裹的全流程，并重点讲解了微流控与Maxmix™混合工艺在不同递送场景中的应用。包封率、粒径均一性等关键工艺参数的控制逻辑，也在实地观摩中变得可感可知。
随后，在QC实验室，嘉宾们了解了纯度分析、残留检测、稳定性研究等常规分析流程；而在液体灌装与冻干无菌制剂产线，无菌灌装与冻干工艺在实际生产中的运行体系同样一目了然。从原液到最终药品，每一步都有据可查、有标可依。
答谢晚宴 | 凝心聚力开篇，举杯共启新程
夜幕降临，答谢晚宴在温馨氛围中开启。楷拓生物联合创始人、总经理 任科云 博士 致开幕词，向到场嘉宾致以诚挚感谢，并分享了楷拓五年来的成长历程与未来愿景。
晚宴现场交流深入、气氛热烈，多个合作意向在席间初步形成。从白天的高浓度技术探讨，到夜晚的轻松对话，开放日真正实现了从“单向参观”到“双向共谋”的跨越，也生动诠释了楷拓生物“生态为盟”的合作理念。
从细胞治疗跨越之辩，到RNA产业化纵深之行——楷拓生物向行业展示了技术底盘与开放生态的双重实力。
五年深耕，初心未改；生态为盟，未来已来。
五周年寄语
五年前，楷拓生物在一片生机与未知交织的浪潮中破土而出。我们深知，先进疗法的探索是一场向远而行的长跑。在这条路途上，楷拓主动选择了一种沉稳的步履——不惑于短期市场的潮起潮落，而是将目光投向更广阔的产业未来，专注地雕琢底层工艺，构建能够承载全球信任的合规体系。在我们看来，先进疗法CRDMO的本质，既是交付技术，更是传递一种对生命的敬畏与承诺。
当前，生物医药行业正在步入一个更具深度与理性的全新周期。这并非坦途，却正是大浪淘沙、重塑真正产业价值的契机。越是身处演进的跨越期，我们越需要拥有仰望星空的全域视野，以及俯身一线的专注与笃定。
站在下一个五年的新起点，楷拓生物将继续敞开大门，以“质量为锚、效率为翼、生态为盟”的开放姿态，扎根中国，链接全球。我们愿与全球的创新者一道，在风浪中并肩前行，共同开启CGT与RNA药物产业充满希望的下一个黄金五年。
楷拓生物联合创始人&CEO
王 潇
2026年6月8日