1月24-26日，正值中国新春佳节，第二届mRNA治疗峰会欧洲分会(mRNA-based therapeutics summit Europe)在德国柏林召开。楷拓生物(CATUG Biotechnology)作为峰会合作伙伴参展，是此次唯一出席的亚洲CDMO企业。来自BioNTech、Moderna、Orna等mRNA领域明星企业，以及Pfizer、Sanofi、GSK等全球知名药企的专家学者齐聚一堂，共同探讨mRNA在后疫情时代的发展应用方向。

BioNTech高级副总裁Andreas Kuhn博士在峰会上发表了题为“Reduction of Double-stranded RNA in in vitro Transcribed mRNA”的报告。他指出，dsRNA作为免疫原杂质，在mRNA药物研发阶段应引起特别重视，并需要提早做好相关工艺研究。此外，相比于在下游纯化过程中去除dsRNA带来的回收率及mRNA损失问题，Andreas Kuhn博士更提倡在上游IVT过程中研究如何更好地减少dsRNA产生。

楷拓生物的研究人员多年前便认识到由dsRNA导致的免疫原性是mRNA药物开发过程中最大的障碍，将是决定一个mRNA药物管线能否顺利推进下去的最重要的因素，所以于公司成立之初便开始深入研究多种dsRNA的去除方法，目前已开发出两种dsRNA去除的工艺，既有能在IVT阶段减少dsRNA产生的有效方法，也有在纯化阶段大幅度去除dsRNA的工艺，并进行了相关的专利申请。两种工艺均能有效去除dsRNA，同时几乎不降低mRNA的完整度、加帽率和产率，并且易于放大生产。

Sanofi全球法规事务总负责人Silvia Aiolli博士就mRNA疫苗全球注册法规及注册申报策略发表演讲，她认为，后疫情时代各国仍需积极制定指导原则，企业也要做好mRNA疫苗注册申报快速通道关闭的准备，应利用mRNA平台技术的优势为注册申报提速。此外，Silvia Aiolli博士强调了mRNA疫苗/药物高品质的通过全面鉴定对照品的重要性，以及工艺变更前后严谨的质量对照研究（comparability study）十分关键。

楷拓生物搭建的mRNA、LNP递送系统分析平台，已具备对30多个不同质量属性进行深入分析检测的能力，分析检测方法覆盖mRNA鉴别、LNP结构、物理化学性质、杂质、安全性和体外活性等方面。同时，楷拓生物分析平台能满足对照品全面鉴定的需求，及时发现工艺变更对产品质量的影响；针对关键质量属性开发出多个正交检测方法，多维度分析产品质量，并积极探索全新分析方法应用于更加深入的质量研究。

国际环状RNA明星公司Orna高级副总裁Nelson Chau博士简述了环状RNA的应用发展历程、Orna的最新研究进展，包括环状RNA启动子IRES序列的优化，Orna使用的不同脂质在环状RNA递送中体内不同分布的结果，以及应用环状RNA稳定持久且低免疫原性的特点在细胞编辑中Orna的研究进展。

在创新RNA技术方面，楷拓生物上线了环状RNA技术服务，成环率>95%，环状RNA纯度>90%；以及自复制RNA技术服务，完整度＞85%，加帽率＞95%；LNP平台已成功包裹多种核酸物质，包括mRNA、siRNA、circRNA、saRNA、pDNA、gRNA等。