mRNA工艺|核酸药物|体外转录|制剂处方-catugbio

服务内容
  • 01
    质粒专属性分析方法:质粒超螺旋比例、质粒酶切鉴定、线性化质粒纯度等
  • 02
    质粒非专属性分析方法:外观、pH 值、质粒含量、宿主 DNA 残留、宿主蛋白残留、宿主 RNA 残留、抗生素残留量、细菌内毒素检查、无菌检查
  • 03
    mRNA专属分析方法:mRNA 含量、mRNA 纯度、mRNA 完整性、mRNA 加帽率、mRNA 加尾率、双链 RNA 残留等
  • 04
    mRNA非专属性分析方法:外观、pH 值、DNA 残留、蛋白残留、细菌内毒素检查、无菌检查等
  • 05
    LNP包裹制剂专属性分析方法:含量、纯度、包封率等
  • 06
    LNP包裹制剂非专属性分析方法:外观、pH、粒径大小等
  • 07
    药物质量研究:包括结构特征、纯度、杂质分析(工艺相关、产品相关)体内外效力、免疫学特征等
  • 08
    放行检测、稳定性考察
技术平台优势
  • 全面稳定的质粒、核酸分析
    方法开发与优化工作
  • 擅长核酸超大分子的HPLC
    & LC-MS分析方法开发
  • 擅长不同大小质粒的拓扑结构分析
    4000bp-13000bp pDNA的超螺旋分析方法开发
  • 团队核心骨干具有丰富的IND申报及工艺
    相关杂质、产品相关杂质、活性分析经验
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