楷拓生物公司-pDNA-生物pdna-超螺旋质粒-质粒超螺旋

mRNA 服务内容

技术平台优势

研发级别高通量筛选平台
高效稳定的加帽修饰工艺
灵活的IVT规模：毫克到
百克级别
高纯度、高完整性的mRNA
原液制备能力

技术平台流程

CMC申报整体研究定制

序列优化和筛选

专属UTR、密码子的设计和优化
质粒构建

载体设计与构建
高表达菌株库构建

研发种库、主代种库、工作种库
工艺开发优化

IVT工艺、加帽（VCE / co-IVT)工艺、纯化工艺、小试生产和检测
分析方法质量研究

分析方法建立、分析方法确认
中试生产和放行

质粒中试GMP批生产放行检测
稳定性研究

影响因素、加速长期稳定性研究
IND申报

IND申报CTD格式资料撰写

技术转移及GMP生产服务

1

完善的技术转移流程，对承接工艺有科学合理的评价系统
2

全面的技术转移风险评价与管理控制流程，快速的完成不同转移需求推进项目的落地
3

高质量的GMP管控体系，确保GMP行为活动合法合规可追溯
4

突破放大瓶颈的灵活可选的IVT规模：1 L-20 L

现货产品

现货目录清单

产品简称	货号	修饰/非修饰	规格	应用
Covid19-1 mRNA	CT014	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	抗原
Covid19-2 mRNA	CT015	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	抗原
Cas9 mRNA	CT039	N1甲基假尿嘧啶	N1甲基假尿嘧啶	基因编辑
EGFP mRNA	CT060	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
FLuc mRNA	CT072	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
Gluc mRNA	CT084	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
Rluc mRNA	CT097	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
beta gal mRNA	CT110	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
mCherry mRNA	CT119	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
EPO mRNA	CT134	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	基因替换
OVA mRNA	CT137	5-甲氧基尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	抗原
Cre mRNA	CT145	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	基因编辑
CD19 CAR mRNA	CT146	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	细胞治疗
Cy3 EGFP mRNA	CT060-Cy3	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
Cy5 mCherry mRNA	CT119-Cy5	N1甲基假尿嘧啶	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
dsRNA 700	CT10000	非修饰	0.2 mg	双链RNA检测对照品
dsRNA 700	CT20000	N1甲基假尿嘧啶	0.2 mg	双链RNA检测对照品
dsRNA 1800	CT30000	非修饰	0.2 mg	双链RNA检测对照品
dsRNA 1800	CT40000	N1甲基假尿嘧啶	0.2 mg	双链RNA检测对照品
dsRNA hairpin	CT50000	非修饰	0.2 mg	双链RNA检测对照品
dsRNA hairpin	CT60000	N1甲基假尿嘧啶	0.2 mg	双链RNA检测对照品
FLuc saRNA	SA003	非修饰	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
EGFP saRNA	SA006	非修饰	100 μg; 500 μg; 1mg	报告基因
sgRNA positive control, HRPT1	SG003	非修饰	1 mg	基因编辑