2022/08/05 / 公司活动及新闻
楷拓生物荣获“2022最具成长性CXO企业TOP10”
楷拓生物荣获“2022最具成长性CXO企业TOP10”
2022/08/05

2022年8月4日,“2022中国生物医药产业价值榜颁奖盛典”在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店举行。经过多轮的筛选与评选,楷拓生物从众多CXO企业中脱颖而出,荣登榜单,喜获“最具成长性CXO企业TOP10”

本次榜单由“2022第六届中国生物医药创新合作大会”组委会、华医研究院联合评选,系统性的展现出国内生物制药领域全景图,进入“最具成长性CXO企业TOP10榜单,是对楷拓生物全产业链一站式CDMO服务水平的肯定与褒扬。


生物医药产业作为新兴产业发展迅速,已初步形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈等为核心的生物医药产业集群。楷拓生物主动布局,设立研发中心及产业化基地,以高质量规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究四大核心技术服务平台为起点,先后与多家医药企业达成合作,并将在新技术应用领域持续布局, 愿景成为新一代创新生物科技行业之楷范。


楷拓生物GMP厂房面积超过10000㎡,投入4条质粒 GMP生产线、2条mRNA+3条LNP GMP生产线、2条GMP无菌灌装线,同时配有QC和配套公用设施。产线灵活性强,有不同规模可供选择,质粒 GMP生产线包括三种规模;mRNA GMP生产线包括1条2L mRNA、1条20L mRNA两种规模。GMP车间严格按照符合NMPA和FDA、EMA、WHO等国际标准设计,建设国际级基因治疗药物和核酸药物研发中心及生产基地


质粒工艺方面,楷拓生物拥有高密度发酵培养产业化工艺,产量可达g/L;质粒裂解核心技术,可实现500L体系的产业放大,并通过优化稀释倍数、裂解比例、裂解时间、中和时间等关键参数,使连续裂解工艺的裂解效率稳定在90%以上;在分析部分,质粒分析平台解决质粒拓扑异构学研究的世界级难题。mRNA工艺方面,团队在mRNA及其脂质体包裹方面具有从工艺研究到生产及质量检测的全套产业经验。已建立易放大的高加帽率mRNA工艺平台,有效减少双链RNA等具有强烈非特异免疫源性的杂质,提高mRNA完整度,且物料成本降低至优化前的1/5;楷拓还着手攻克LNP递送技术的专利壁垒,探索环形RNA等新一代产品的生产工艺开发。未来,楷拓生物将持续打造基因细胞药物、核酸药物全产业链一站式创新CDMO服务平台,成为全球药物研发及生产企业的可靠合作伙伴。