4月3日，由谈思生物联合上海市生物医药行业协会主办的CGT Asia 2023 暨CGT 行业之星颁奖典礼隆重启幕，楷拓生物凭借领先的技术平台实力斩获“CGT行业之星 2023年度最佳CDMO”大奖。楷拓生物联合创始人、CEO王潇博士出席颁奖典礼。

“CGT Awards CGT行业之星2023年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项”面向全球，覆盖全亚太区细胞与基因治疗领域上中下游及研发端全行业，旨在评选出细胞与基因治疗科研转化领域实力强劲、品牌力卓越的优秀企业。能够当选“CGT行业之星 2023年度最佳CDMO”，是对楷拓生物行业影响力、技术平台服务及科学研发展实力的高度肯定。

作为生物制药领域一站式端到端CRDMO，楷拓生物以“构建先进平台、行业发展，为基因/核酸药物保驾护航”为发展目标，公司以质粒规模化生产工艺及质控技术、mRNA规模化生产工艺及质控技术两大核心技术平台为起点，并在基因与核酸药物领域持续布局。

成熟的质粒制备平台

楷拓生物提供研发和GMP级高质量合规质粒，可应用于AAV、CAR-T、干细胞、mRNA等多种产品，1-500 L 高灵活度规模化GMP质粒工艺平台、基于QbD理念的工艺开发和产品生产和成熟的IND临床申报经验，楷拓可为全球客户提供从非注册临床研究、IND申报、临床阶段至商业化生产不同应用的质粒CRDMO服务。

mRNA一站式端到端服务

可满足mRNA疫苗和药物从研发、中试、规模化生产及检测的各阶段要求，实现从质粒到mRNA到成品的一站式端到端服务，帮助客户推进药物上市速度，缩短药物研发及生产周期。在质粒到成品的端到端解决方案中，IVT和纯化过程可选择模块化的工艺方法，并提供微流控、Max Mix两种不同的下游递送工艺选项。

规模化产能布局

楷拓生物设有符合中国、美国和欧盟临床及商业化标准的GMP产业化基地，GMP厂房面积超10000㎡，包含4条质粒GMP生产线、2条mRNA+3条LNP GMP生产线、2条GMP无菌灌装线，配有研发实验室、技术转移场地、GMP车间、质控实验室，全套功能区覆盖。高灵活度规模化GMP质粒生产供选择，质粒GMP生产线包括1条20L-100L、1条500L、2条50L三种规模；mRNA GMP生产线包括1条2L mRNA、1条20L mRNA两种规模。楷拓生物致力打造基因细胞药物、核酸药物全产业链一站式创新CRDMO服务平台，成为全球药物研发及生产企业的可靠合作伙伴。

高效运行的集团质量管理

楷拓生物依据NMPA、FDA、EMA等建立多场地统一质量体系，在多场地下实现人员培训互认、数据互认、设备兼容验证互认，物料管理统一；定义客户参与质量事件，多场地交付标准统一，更灵活地支持客户定制化需求，可与客户质量体系有效衔接。

未来，楷拓生物将不断提升管理水平与服务体系，重视人才、善用人才，为企业的稳健发展持续赋能，持续提升CRDMO服务平台的能力，与行业伙伴共创价值。