岗位主要职责:
1.
协助质粒理化分析平台的建设,包括质量研究/表征、放行检测等分析方法开发和日常检测,支持质粒项目工艺开发工作;
2.
负责产品放行检验中理化检测项目的分析方法开发、优化和验证,包括分析方法的起草和修订,验证方案的起草,验证实验的实施,验证报告的撰写等;
3.
较强的实验设计、操作能力、思考能力及解决实验中出现的问题的能力;能够独立设计实验并带领实验员完成实验得到预期结果;
4.
对生物药开发相关法规及原则有很好的了解,具备较强的合规意识;
5.
参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制。
任职要求:
1.
生物学、药学、分析相关专业,本科或以上学历;
2.
具有3年及以上分析检测及方法开发的工作经验,硕士学历可适当放宽要求;
3.
熟练操作高效液相,紫外/红外光谱仪,酶标仪,毛细管电泳仪及了解各种色谱和质谱检测器工作原理等分析仪器和软件的使用和维护技能;
4.
具有良好的独立工作能力、创新工作精神,积极主动乐于学习。
5.
良好的英文文献阅读和理解能力。