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我们正在寻找闪闪发光的你!简历投递:

hr@catugbio.com

  • 质粒发酵高级技术员
    苏州/武汉

    岗位职责: 

    1.大肠杆菌、微生物发酵工艺小试、中试放大研究、优化稳定及生产工作; 

    2.熟悉微生物培养和发酵罐操作,具备发酵过程中技术问题的处理能力; 

    3.熟悉GMP生产规范,具有GMP车间生产的意识,按照发酵工艺跟进生产,确保产品合格 

    4.熟悉发酵生产相关设备的日常使用,维护和保养; 

    5.配合完成申报资料中有关发酵工艺方面的撰写; 

    6.撰写相关实验、生产的操作规程,分析整理实验数据,完善实验报告; 

    7.完成领导安排的其他工作。 

    任职资格: 

    1.具有扎实的生物学基础知识,微生物、生物化工、生物工程、生物制药相关专业本科以上学历,大肠杆菌开发与优化,从事过质粒发酵相关工作优先; 

    2.1年以上本行业发酵工作经验,有GMP生产车间发酵研究工作经历者优先。

    3.能独立开展工作,踏实敬业,有责任心和团队合作精神。有发现问题和独立解决问题的能力,能够承受一定的工作压力。 

    4.能够熟练查找和阅读英文文献。 



  • 纯化生产高级技术员
    苏州/武汉

    岗位职责: 

    1.在一定监督下于cGMP生产中执行所有质粒DNA纯化操作及生产工作,具体职责包括:溶液配制、层析柱填装、质粒DNA纯化、UF/DF工序等,设备操作包括但不限于:AKTA系统、深层过滤装置、超滤系统等; 

    2.参与车间设备清洁消毒,物料领用,设备报修等生产辅助工作; 

    3.按要求填写生产记录并整理实验数据报告,对纯化工艺操作过程的数据及时进行汇总,出现异常情况及时汇报; 

    4.必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流;

    5.参与设备IOPQ(安装/运行/性能验证),负责岗位设备日常运行、管理、清洁维护及验证,参与车间其他仪器的维护保养与管理; 

    6.参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件; 

    7.参加cGMP培训并遵循cGMP规则; 

    8.接受并按时完成上级领导分派的其他工作。 

    任职要求: 

    1.本科及以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业; 

    2.有1年及以上质粒/蛋白纯化经验,熟悉相关生产工艺,以及药品生产管理规范及相关法规;

    3.有相关生物制药行业GMP工作经验或一次性技术使用经验者优先考虑; 

    4.身体素质好,抗压力强,精神面貌良好,积极性高。

  • 质粒发酵科学家
    武汉

    岗位职责:

    1.作为项目发酵板技术科学家,负责质粒纯化工艺的开发、放大、验证等工艺流程编写、优化、改进,解决发酵工艺过程中遇到的问题。 

    2.根据项目需求,制订开发方案,匹配项目进度。 

    3.负责撰写实验计划,结果分析和解释,开发方案和总结报告及注册相关资料,符合数据完整性的要求; 

    4.负责发酵相关仪器、设备的管理、维护与保养,进行试验操作和仪器使用SOP的编制; 

    5.制定本部门实验室环境管理和行为规范,并在公司批准后监督本部门执行。 

    6.上级领导安排的其他工作,向发酵总监汇报工作。 

     任职要求: 

    1.统招博士学历,具有药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业。 

    2.有大肠杆菌发酵经验,对发酵原理及流程熟悉,对发酵相关仪器设备操作熟悉。  

    3.可阅读专业类的英文资料,可以用英文写简单的报告

  • 商务拓展经理
    苏州/上海/杭州/北京

    职责描述: 1. 根据公司现有业务及新的市场机会,积极开展商务拓展工作,最大程度实现预测的销售目标; 2. 制定本片区商务拓展计划,按计划管理团队达成业绩指标; 3. 收集行业信息,了解市场及产品动态、竞争对手状况,对本片区的供求及销售情况进行定期收集汇报; 4. 对本片区的市场进行分析,建立目标清单,总结关键目标,与公司战略保持一致,对目标市场规模及增长情况进行预判并做好准备; 5. 根据本片区市场情况反馈价格更新建议,并根据需要或要求提供报告; 6. 维护和推动本片区重点客户关系,协助团队提高商务技巧,实现精准商务营销; 7. 扩大公司在本片区内的行业的影响力,协作市场策划与宣传推广活动; 8. 按项目节点与客户完成项目结款,保证项目回款进度。 

    任职要求: 1.具有药学/生物学/医学/医学英语/市场营销等相关专业本科及以上学历; 2.5年及以上工作经验,3年以上商务拓展工作经验和管理经验 3. 熟悉医药行业,有良好的医药企业客户资源;了解药品CDMO商务拓展工作模式;熟悉药品CDMO运营特点; 4.具有较强的书面表达、口头表达及沟通能力; 思维敏捷、灵活,具有较强的应变能力;具有良好的团队合作精神; 具备谈判能力和较强的人际交往能力,责任心强,有较强的事业心。 5.熟练使用office办公软件;具有一定的英语听说读写能力。

  • 注册经理
    苏州
    工作职责:
    1.按照公司业务整体战略制定药政注册工作策略与方向;
    2.部门体系搭建、体系文件(国际注册方向)的撰写及维护工作;
    3.实施与跟进公司项目国际注册申报进度,与公司技术部门对接,收集项目注册申报所需的文件及相关信息,组织各技术部门按照注册申报要求完成申报文件的撰写;
    4.负责与药品监督管理部门、药品检测机构、药品审评机构建立良好的工作关系;
    5.跟进药品监管政策法规、行业信息,分析研究监管政策法规,为公司总体药政注册工作和各项目药政注册工作提供相关合规性判断和技术指导;
    6.制定项目药政注册工作申报策略与方向;审核项目国际注册申报资料翻译文件;
    7.完成药政注册国际法规宣贯工作,安排开展相应的培训和讨论交流;
    8.完成公司平台项目DMF注册申报及维护工作。
    9.领导安排其它工作
    任职要求:
    1.统招本科及以上学历,具有较好的英文读写和沟通能力,具有药学、生物等相关专业
    2.5年以上药品领域工作经验,其中3年以上药品注册工作经验,具有3个以上生物制品注册申报(IND/NDA/BLA)工作经验者优先,具有中/美/欧注册申报工作经验者优先;
    3. 熟悉FDA、NMPA、EMA、ICH等法规体系;
    4.具有ICH成员国的CMC、DMF、IND、ANDA、NDA/BLA其中一项及以上注册申请经验。
    5.具有药品注册申报资料的撰写经验。
    6.具有管理经验优先考虑
  • 核酸提纯工艺研究员
    苏州

    岗位主要职责:

    1.   在技术负责人指导下参与核酸提纯相关的研发项目;

    2.   在技术负责人指导下开发新的、高效率的生物大分子的分离及纯化工艺,以达到国家生物医药临床和商业生产的质量和报批标准;

    3.   进行生物大分子分离及纯化工艺的相关操作,例如反相色谱,亲和色谱,离子交换等层析纯化策略。


    任职要求:


    1.   化学工程或化学,生物工程、药学或相关的专业背景;

    2.   具备相关的提纯工艺放大经验者优先;

    3.   具备良好的英文文献搜索及阅读能力。

  • 质粒分析开发研究员(分子生物学)
    武汉/苏州

    岗位主要职责:


    1.  负责分子生物学实验(基因治疗类质粒设计和构建、感受态的制备、细菌转化、转染、单克隆细胞筛选、分子克隆部分实验:如PCR、酶切、连接、转化、质粒抽提、DNA纯化、凝胶电泳等)操作细节及操作流程

    2.  负责分子序列的分析,使用引物设计、DNA/蛋白质序列分析软件

    3.  对细胞株筛选以及工艺优化等工作,系统地分析总结阶段性实验结果,制定阶段性实验计划与方案并撰写报告,撰写项目阶段性汇报及技术报告,执行完成整个项目进展


    任职要求:


    1.  生物、化学、食品或医学类相关背景,本科及以上学历,有相关经验者优先

    2.  掌握扎实的分子生物学基础,熟悉PCR、载体构建,DNARNA等实验操作,熟悉常用软件如Office/VectorNTI

    3.  具备严谨的科研思路及实验习惯,能够系统地设计实验,并有较强的实验执行能力及计划性,能客观地分析实验数据结果

    4.  英文水平良好,能熟练检索和阅读英文文献