惠正奇自研全球首个新一代缓释型LNP——enCureLip研究成果发表
September 11 , 2026

递送系统是mRNA药物由实验室研究迈向临床转化的重要环节。脂质纳米颗粒(LNP)是当前应用较广的核酸递送载体,其脂质组成与颗粒结构在很大程度上影响mRNA药物的包封效率、储存稳定性、体内表达持续时间与安全性。现有LNP体系多以实心核结构为主,在长期储存稳定性与蛋白表达持续时间等方面仍有提升空间,递送系统的结构创新正成为mRNA药物研发的前沿方向。
 

近日,惠正奇医药在LNP领域取得里程碑式突破——其自研的全球首个新一代缓释型LNP(enCureLip)相关研究成果正式发表,以独特的"洋葱样"多层膜结构,为下一代核酸递送系统提供了新的技术范式。

 

该研究首次报道了一类含环状硫脲(cyclic-thiourea)头部基团的新型可电离脂质,可自发组装形成独特的"洋葱样"多层膜结构的LNP,相较第一代实心核LNP及其衍生物,具备三大核心优势:
 

稳定性更好:-20℃保存至少18个月,理化性质不变,多层结构完整保留,体内表达活性保持
 
包封效率更高:脂质用量少,安全性高,成本低
 
缓释作用:蛋白表达更持久,增强疗效
 

基于新一代缓释型LNP,惠正奇还开发了靶向脾脏、淋巴结等次级淋巴器官的组织特异性LNP,为体内CAR-T等依赖精准递送的前沿疗法提供了新的技术路径。
 

该研究由惠正奇研发团队主导,国家纳米科学中心及呼吸疾病全国重点实验室参与。
 

惠正奇团队已成功搭建五大拥有完整自主知识产权的mRNA技术平台——enCureVac、enCureLip、enCureNeo、enCurePro、enCureQua,并布局了四条创新型mRNA在研管线。核心管线ECG002 mRNA治疗性肿瘤疫苗,目前已在GMP生产平台——enCurePro自主完成中试生产,并在检测平台——enCureQua通过检测放行验证,计划近期完成中美双报IND。
 

从可电离脂质的分子设计,到多层膜结构的自发组装,再到组织靶向递送的精准实现——enCureLip的诞生,不仅是LNP技术代际跃迁的标志性成果,更为mRNA药物在肿瘤疫苗、体内CAR-T等前沿疗法中的应用拓展了想象空间。
 

基于产业资源互补,惠正奇医药与楷拓生物已达成战略合作。双方将依托各自在mRNA创新药研发与核酸药物产业化领域的资源与网络优势,围绕客户资源对接、产业生态共建等方向开展协同,共同推进更多RNA创新疗法从技术验证走向临床转化。
 

随着ECG002等核心管线迈入IND申报阶段,自主可控的mRNA全产业链正加速从技术验证走向临床转化。楷拓生物持续关注RNA领域的创新势能,愿与产业伙伴一道,推动更多突破性疗法落地临床。
 

惠正奇医药(广州)有限公司(EnCureGen Pharma)2023年由mRNA及抗肿瘤药物领域知名专家、复星医药前执行总裁兼全球研发总裁回爱民博士创立,是面向全球布局的 mRNA 平台型创新药企。公司深耕诺贝尔奖级 mRNA 核心技术,重点研发抗肿瘤、自身免疫疾病及传染病疫苗类创新药,搭建广州、上海、香港、美国多地协同的研产一体化体系。惠正奇核心团队具备国内极其稀缺的mRNA药物成功产业化经验,坚守「惠人达己,守正出奇」的核心理念,立足临床需求驱动药物研发,兼顾患者临床获益与产业长期价值,致力打造全球领先的 mRNA 生物医药平台。
 

楷拓生物(CATUG Biotechnology)成立于2021年,是一家技术驱动的核酸药物与先进疗法CRDMO平台,致力于为全球创新药企业提供从早期研发、工艺开发、分析与质量研究、GMP生产及放行,到CMC申报和商业化生产的模块化或端到端服务。公司在苏州、武汉建有GMP产业化基地,在苏州、无锡设有研发中心,并在美国、瑞士及中国香港布局业务与创新协同平台。核心团队汇聚国内外生物医药企业、高校及科研机构的资深人才,在核酸药物、基因与细胞治疗领域具备丰富的技术开发、产业转化与项目管理经验。公司已构建覆盖质粒DNA、mRNA/circRNA/saRNA、LNP/tLNP及新型递送系统、蛋白与多肽、分析质控、无菌灌装和冻干制剂的一体化技术与生产体系,支持创新疗法从概念验证走向临床及产业化。楷拓生物以“赋技术予生命”为愿景,致力于打造顶尖工艺技术平台,成为新一代创新生物科技行业之楷范。

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