近日，天泽云泰宣布其自主研发的脂质纳米粒递送技术平台 ViLNP^® 已达成 4 项对外技术授权，涵盖 mRNA 肿瘤疫苗、代谢性疾病、体内 CAR-T 及基因编辑等多个领域，相关管线已进入 IND 或 IIT 阶段。

ViLNP® 是天泽云泰自主研发的非病毒递送技术平台，涵盖可离子化脂质分子库、多组织被动靶向配方、主动靶向递送技术等核心模块。当前已成熟应用的关键技术模块包括：

第三代可离子化脂质分子 L52715：递送效率行业领先，具备极高代谢特征，体内24小时原型分子残留率仅0.03%，可支持大剂量与高频次重复给药；

超高耐受肝脏递送 LNP：递送效率卓越，毒性耐受剂量较经典 LNP 提高逾10倍，可应用于大剂量基因编辑和蛋白替代疗法；

APC靶向LNP（Dakini）：实现跨器官的 APC 特异性 mRNA 递送，肝脏实质细胞“零递送”，有望推动肿瘤新抗原疫苗研发；抗体偶联靶向 LNP（Ab-tLNP）：

独有 CLAMP 可控表面偶联技术，支持规模化生产，具备体内极高的细胞特异性主动靶向能力。

ViLNP^® 平台已完成多项技术的全球化专利布局，构建了严密的知识产权保护网络，为核心技术提供了坚实的“专利护城河”。多项关键模块已完成自由实施（FTO）分析，为商业化路径的合规性、清晰度与可持续性提供有力保障。

全流程赋能专利递送平台产业化

楷拓生物作为 DNA-RNA-LNP-F&F 全流程 CRDMO，在 ViLNP^® 平台的转化与应用中发挥了重要作用。依托成熟的工艺放大与制剂生产体系，楷拓将天泽云泰的专利脂质顺利落地为可规模化、可控性的生产工艺，并结合完善的质量管理体系，支持多个合作项目加速进入临床阶段。

在合作项目中，天泽云泰与楷拓不仅实现了 LNP 制剂工艺的高效放大和交付，更在多批次生产一致性和质量可追溯性上为临床推进提供了坚实保障。同时，双方也正在合作推进 mRNA 前沿应用方向的递送解决方案工艺优化与放大，进一步释放 ViLNP^® 平台在多适应症上的潜力，这些实践充分展示了 ViLNP^® 平台的应用价值，也体现了楷拓生物在产业化实施与交付上的综合优势。楷拓生物为先进疗法提供从质粒生产、RNA 合成到递送系统开发及制剂罐装的一体化解决方案，已承接近40个 IND-enabling/IND 阶段 mRNA 项目，完成近50个 GMP 生产批次，覆盖肿瘤新抗原、体内基因编辑、in vivo CAR-X 及蛋白替代疗法等多类应用。公司 GMP 基地通过欧盟 QP 审计，RNA-LNP 平台结合微流控与自主 MaxMix™ 工艺，实现 LNP 制剂的高包封率、均一粒径及稳定放大生产，资深 CMC 团队深度参与早期工艺与质量设计，符合国际申报要求，有力支持 IND 申报与临床推进。

未来，楷拓生物将继续发挥全流程 CRDMO 平台优势，携手天泽云泰及更多创新企业，共同推动核酸药物与细胞基因治疗走向更广阔的临床应用。