2025年8月20日，中国上海，楷拓生物与思路迪医药正式签署战略合作协议。双方将基于思路迪医药自研、拥有自主知识产权的AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统（3D-LNP），与楷拓生物的DNA-RNA-LNP全链生产经验和优势，深化在靶向LNP递送（tLNP）、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域的合作。

思路迪医药目前已建立起拥有全球自主知识产权的mRNA技术平台及LNP递送系统平台。该mRNA技术平台是基于目前先进的AI技术构建的多模块肿瘤疫苗分析平台（3D-PreciseAg），可支持海量抗原多组学分析以及优选肿瘤抗原。同时拥有自主知识产权的AI加强型LNP递送技术平台，可通过AI智能算法对数千种化合物进行筛选，最终合成多种可覆盖不同递送场景的LNP产品，提升mRNA肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK免疫细胞治疗等药物的递送效率和靶向性，同时显著降低毒性。

楷拓生物一站式先进疗法CRDMO平台贯通从GMP级DNA模板制备、体外转录RNA合成、LNP递送系统开发生产到终产品制剂罐装的全流程，工艺验证及质量体系满足FDA/EMA/NMPA申报指南，苏州基地已通过欧盟QP审计，可为思路迪医药基于mRNA-LNP技术的多个创新管线提供符合中美双报要求的产品交付，保障临床顺利推进与商业化落地。

思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示：“我们非常高兴能与楷拓生物达成战略合作，楷拓生物具有全球先进mRNA生产平台和经验，以及LNP递送系统生产的成功经验，将为我们in vivo CAR-T/NK、肿瘤疫苗等基于mRNA-LNP技术的创新产品开发提供强有力的支持。mRNA技术包括用于in vivo CAR-T/NK在全球快速向前发展，具有广阔前景，有机会为肿瘤人群带来更长久的疗效，预防转移和复发，为高危人群和亚健康人群，老龄化人群带来更多的安心。思路迪医药已搭建自有mRNA研发平台以及脂质体递送系统，正在推进多款in vivo CAR-T/NK和mRNA候选药物的开发。我们具有开发生物药最快获批上市的成功经验，在mRNA领域加速开发，快速验证，将有机会为全球肿瘤患者提供更好治疗的选择。”

楷拓生物联合创始人兼总经理任科云博士表示：“我们非常荣幸能与思路迪医药达成战略合作。思路迪医药凭借自主研发的肿瘤抗原预测平台3D-PreciseAg以及基于AI设计的自主知识产权脂质体研发平台，在肿瘤免疫与递送系统创新方面展现出卓越的前端研发能力。楷拓生物在先进疗法领域构建了覆盖DNA-RNA-LNP-F&F的全流程CRDMO平台，拥有符合国际标准的GMP生产与质量管理体系，能够为合作伙伴提供从工艺开发到商业化生产的端到端解决方案，体系支持肿瘤疫苗、体内CAR-T/NK等前沿疗法的快速落地，也为RNA技术在多条创新管线的高效转化提供坚实保障。此次合作实现了从源头创新到产业化生产的完美契合，我们相信，这将加速先进疗法的产业化进程，为行业注入持续的创新动力与长期价值。”